中药历史悠久，方书众多，浩如烟海。如唐代孙思邈的《千金要方》、《千金翼方》，王焘的《外台秘要》；宋代王怀隐的《太平圣惠方》，赵佶的《圣济总录》等，都是庞大的方书，内容浩瀚，各具特色。但切合实用，流传较广，被历代医家所公认的、我国第一部成药制剂规范，应属北宋年间的《太平惠民和剂局方》。该书同时也是世界医药史上最早的官方制剂规范。
北宋政府为了自身需要和加强药政管理，设置了专为皇家服务的“御药院”。公元1076年（宋神宗熙宁九年）又设立了“太医局卖药所”，也称“熟药所”。把丸散膏等成药由国家专利出售，这就是“和剂局”前身。在此基础上，于公元1107年（大观元年），朝廷命医官陈承、裴宗元、陈师文将配方进行校正、修定成书，名《和剂局方》。嗣后，又多次增补修定，于公元1131年至1141年（宋绍兴年间）改名为《太平惠民和剂局方》（后世简称“局方”）。全书共10卷，附指南总论三卷，分诸风、伤寒、一切痛、痰饮、诸虚、痼冷、积热、泻痢、眼目疾、咽喉口齿、杂病等十四门，载方788首，每方项下详列成方的药物组成、用量、炮炙、制剂方法、主治病症、服法用量、禁忌等。为了配方选料精良，以防伪劣药物掺入，特设“买药材所”。在制剂操作方法上，也规定得非常具体、翔实。此时成药剂型已发展10种之多。尤其对炮炙技术更为重视，特立专章论述，将炮炙方法列为法定的制药标准，提出：“凡有修合，依法炮炙，分量无亏，胜也。”这充分表明，对成药的质量起到保证作用。
这部成药规范，由政府颁发全国，遵照执行。当时流行甚广，影响极大，特别在医生较少的广大偏僻地区，多自取其方，配药治病。此书虽比《太平圣惠方》处方少，但大多确有实用价值。
所收载的处方，均是当时全国医家临床经验的结晶，具有疗效显著，使用方便的特点，很快风行于世。很多品种现已成为历史上的名贵成药，享誉国内外，沿用至今不衰。如至宝丹、苏合香丸、牛黄清心丸、藿香正气散（丸）、逍遥散（丸）、平胃丸、参苓白术散（丸）、活络丹、香连丸、二陈汤（丸）、川芎茶调散、八正散、十全大补汤（丸）、人参养荣汤（丸）、青娥丸、青州白丸子、人参败毒散、五积散（丸）、五皮散、木香分气丸、四君汤（丸）、四物汤等等。
由于《局方》由政府颁行，有一定的学术水平和法定权威，对于当时统一全国成药规范，推行成方使用，起到推动作用；同时也防止了不法商人制售假药、劣药，危害人民。它对于保证药品质量和用药安全，有一定的积极作用。
